原标题：高值医用耗材步入集采时代 百亿市场迎变局

高值医用耗材全国集采“第一单”将于本周四(11月5日)落地。作为首个品种,冠脉支架首年意向采购量超百万,涉及微创医疗、乐普医疗等12家公司的27个产品。市场分析认为,集采或重塑冠脉支架百亿市场竞争格局,这是国家层面首次对高值医用耗材进行集采,对于后续其他品种将带来较强的示范效应。未来集采常态化下,龙头公司的创新主线逻辑将更为清晰。

根据国家组织高值医用耗材联合采购办公室10月中旬发布的《国家组织冠脉支架集中带量采购文件》(以下简称集采文件),首年意向采购总量逾107万个,本次冠脉支架集中带量采购周期为两年。公开资料显示,我国一年要用掉约150万个冠脉支架,总费用达150亿元,仅这一个品种就占高值医用耗材市场总额的10%。

据了解,冠脉支架领域是我国血管介入器械中发展最成熟的细分市场,也是我国高值医用耗材领域进口替代率最高的市场之一。医械研究院数据显示,2018年,国内心脏支架行业约80%的市场份额已被国产品牌占领,乐普医疗、微创医疗和吉威医疗(蓝帆医疗子公司)三家国产心脏支架企业的合计占有市场份额53%,美敦力、波士顿科学和雅培三家进口品牌的市场份额合计为27%。

《经济参考报》记者梳理集采文件发现,首年意向采购量汇总表显示,共涉及12家公司的27个品种。其中,进口品牌包括波士顿科学的6个品种约12.06万个、雅培的6个品种约10.89万个、美敦力的3个品种约10.60万个。国产品牌方面,微创医疗凭借4个品种约39.22万个意向采购量居首,占比36.5%,乐普医疗、吉威医疗、桓晨医疗(信立泰子公司)分别涉及一个品种,意向采购量分别为120560个、100690个、20070个,占比分别为11.2%、9.4%、1.9%。

根据集采文件,27个意向采购产品中,最终将有10个入围。按产品申报价由低到高的顺序确定排名,申报价最低的为第一名,次低的为第二名,依此类推。

国信证券分析认为,这一采购量基本符合预期,各具体品种的意向采购量基本符合现有市场格局。本次集采最低价中标产品将获得不少于10%的待分配总量,其余产品按照医疗机构报量和自主选择决定用量,对于报量较高的品种,只要中标即能获得较高份额,“光脚者”若未能以最低价中标,可能仍然难以获得份额的大幅增量。

浩悦资本表示,冠脉支架市场过去实现了80%的进口替代,格局稳定,此次全国性的带量采购可能重塑竞争格局,可预见利好行业龙头,行业集中度将进一步提高,也有可能给予后来者弯道超车的机会。

此次集采的价格竞争无疑十分激烈。

根据集采文件要求,此次冠脉支架国家集采将于11月5日在天津开标,拟中选结果在公示无异议后,由联合采购办公室进行中选结果公布。根据集采文件,入围产品符合以下条件之一的,获得拟中选资格：一是申报价≤最低产品申报价1.8倍的；二是申报价>最低产品申报价1.8倍,但低于2850元的。

值得注意的是,2850元的参考价与此前江苏冠脉支架集采中,乐普医疗报出的钴基支架价格相同,这也是江苏冠脉支架试点集采的最低谈判价格。目前,国产冠脉支架的平均价格在万元左右,进口支架约为1.5万至1.9万元。

以怎样的价格中标,将对中标企业产生较大影响。国信证券认为,这一竞价模式下,价格降幅可能比此前预期更大,参考药品集采中标结果,不排除企业采取成本加成模式进行报价以力保中标,可能对企业利润率带来一定影响。

集采文件的发布引起市场强烈反应。文件发布后的首个交易日(10月19日),医疗器械板块领跌两市,相关个股暴跌,乐普医疗、蓝帆医疗、信立泰分别下跌8.83%、3.88%、5.29%；港股市场上,微创医疗当天跌幅达11.93%。

券商普遍认为,随着集采落地、政策不确定性出清,龙头公司的创新主线逻辑将更为清晰。

兴业证券认为,短期来看,虽然产品价格可能会面临一定冲击,但进口替代仍有望带来以价换量的红利。长期来看,拥有自主创新能力、业务多元化布局,或是单一产品具有高技术含量和高附加值,在差异化竞争中具有明显优势的国产龙头企业有望在行业洗牌中受益。

国开证券分析师王雯表示,经过多省市多轮试点后,国家层面首次对高值耗材进行集采,为后续高值耗材类品种带来较强的示范效应。中长期看,在单个产品价格体系面临一定冲击及重构压力下,企业整体研发和创新能力将尤为重要。此外,该集采规则有望在冠脉支架试点后推广至高值耗材其他领域,如骨科、眼科等,中长期更应关注在研管线丰富、研发实力较强的龙头企业。