原标题：“抗艾第一股”前沿生物10月13日初步询价

我国抗 HIV 病毒药物以进口药与国产仿制药为主导,主流的抗艾滋病药物均是国外上市已久的药物。科创板即将询价的IPO企业——前沿生物药业(南京)股份有限公司(以下简称“前沿生物”)拥有已上市的抗艾滋病新药——艾博韦泰(商品名“艾可宁”),这是中国首个治疗艾滋病的原创新药,以及全球首个长效HIV融合抑制剂。

前沿生物IPO拟公开发行不超过8996万股,占发行后股本比例不低于25%。本次发行的初步询价时间为2020年10月13日(T-3日)的9:30-15:00,新股申购日为10月16日,申购代码787221,股票代码688221。

艾滋病全称“获得性免疫缺陷综合征”,是由人类免疫缺陷病毒(HIV)感染引起的高病死率恶性传染病。HIV病毒感染在中国及全世界传播,成为全球重大公共卫生问题。

根据UNAIDS(联合国艾滋病规划署)统计数据,截至2018年末,全球范围内HIV病毒携带者及艾滋病患者人数约3，790万人,近5年这一数量的平均增速约为2%。中国HIV病毒携带人数约125万人,2013年至2018年的年均复合增长率9.1%,高于全球增速。

基于庞大的人群基数和增长态势,抗HIV病毒药物的市场规模将进一步扩大。综合灼识咨询等多家专业第三方调研机构数据,全球的抗艾滋病病毒药物市场规模预计将从2019年的370.9亿美元增至2023年的467.5亿美元。预计至2023年,中国的抗HIV病毒药物市场将达49.6亿元人民币,2019年至2023年年均复合增长率18.6%。

而艾滋病当前尚未有效治愈方法。目前临床上多采用以上三种或三种以上的药物联合使用,每一种药物具有不同的作用机理或针对HIV病毒复制周期中的不同环节,从而避免单一用药产生的抗药性。

前沿生物研发了国内第一个国产原创抗艾新药艾可宁。艾可宁2018年5月获批上市,8月起在国内销售,是首款中国自主研发且获批上市的抗艾滋病新药,也是全球首例获批的长效HIV融合抑制剂。

除恩夫韦肽及恩夫韦肽仿制药鑫诺福外,艾可宁是国内仅有的抗HIV病毒注射药物,是对目前国内治疗方案主要为口服药疗法的补充和提升,具有一定临床不可替代性,满足了公共卫生领域的部分重大临床需求。同时,艾可宁也打破了国外药企对抗艾滋病新药的垄断,建立了中国在该领域的创新能力。同时,艾可宁在分子结构、多肽序列及化学修饰、作用靶点以及在人体内的分布与代谢上均实现了技术突破,是中国市场唯一获批上市的抗HIV病毒长效注射药,每周给药一次,联合其他抗艾药物治疗可快速、强效抑制病毒并提高免疫能力。

艾可宁上市后,销售收入呈现快速增长的趋势。2019年度,艾可宁在中国市场实现销售收入2075.59万元,较2018年度增加1884.48万元,增幅为986.10%。2019年四季度,艾可宁于中国市场实现销售收入981.28万元,较2019年三季度增加560.17万元,增幅为133.02%；较2018年四季度增加842.37万元,增幅为606.37%。

众多生物医药企业中,创新药由于前期投入巨大,我国目前创新药企占比并不大,仿制药企为数众多,这一情况与发达国家存在较大差距。前沿生物是一家具有国际竞争力的创新型生物医药企业,拥有一个已上市且具有全球主要市场专利的国家一类新药,两个在临床试验阶段且已显示明确临床疗效的在研新药,在HIV长效治疗及免疫治疗细分领域处于全球领先地位。

前沿生物的创新药成果依赖于其持续大量的研发投入。招股书信息显示,2017-2019年,公司研发投入分别为8355.43万元、9943.77万元及8542.12万元,始终维持大额稳定研发支出。

同时,公司拥有行业先进的长效多肽药物研发实力、经验丰富的研发团队、GMP认证的生产设施、中国市场的医学推广团队和海外市场开拓团队,覆盖从创新药物发现、临床前研发和全球临床开发、生产与销售的全产业链,在HIV长效治疗及免疫治疗细分领域具有较强竞争力,目前还有两个处于临床试验阶段、已获专利(或专利许可)的在研新药。

前沿生物在自主创新的同时,还寻求与全球的科研机构合作,通过国际授权和收购等途径来增强公司的产品线,增强整体实力能力。

前沿生物科创板上市计划募资20.01亿元,投向“艾可宁+3BNC117 联合疗法临床研发”等5个项目。“艾可宁+3BNC117联合疗法临床研发项目”是中国及美国开展的艾可宁+3BNC117联合疗法的多种适应症的临床II期与III期试验。美国洛克菲勒大学于2014年1月至2016年1月于美国进行了3BNC117的I期临床试验。试验结果表明3BNC117输液可安全有效地清除血液中的HIV-1病毒至极低的水平。血清分析表明3BNC117免疫疗法可以激发人体对HIV-1的免疫力和清除细胞中的病毒库。美国洛克菲勒大学于2015年3月至2017年3月于美国进行3BNC117的II期临床试验,在临床试验期间,3BNC117在健康和感染HIV-1的受试者中表现出高度的安全性且已在人体中显示出明确的药效。前沿生物已于2018年末在美国开始联合疗法的II期临床试验,并于2019年5月取得了国家药监局关于公司在中国开展II期临床试验的批文。

西南证券撰写的“抗HIV病毒药物专题报告”中指出,“我国 HIV 感染患者长期用药需求有较大增长空间,而我国抗HIV创新药物品种稀缺,与目前国内已经上市的艾滋病药物相比,前沿生物的艾可宁具有显着优势。”

科创板灵活多样的上市标准赋予了以前沿生物为代表的初创医药企业登上资本舞台的机遇,长远来看有望快速推动中国前沿创新科技的产业转化,给医药行业的创新发展带来以前所未有的加速度。