原标题：核酸检测+POCT国产化双重红利,相关上市公司今年业绩大涨可期

2020年初,COVID-19流行爆发以来,国内体外诊断 (IVD)厂商快速响应,凭借多年的技术积累率先研发出检测试剂,目前国内已进入常态化防控,核酸检测成为核心的常态项目。上半年,大部分快速响应参与COVID-19相关检测业务的上市公司均实现业绩增厚,中泰证券认为COVID-19的检测需求有望中期维持在较高水平。如明德生物(002932)、万孚生物(300482)等相关上市公司今年业绩大涨可期。

在年初COVID-19爆发的紧急情况下,我国在检测方面快速响应,在极短的时间内完成了检测试剂的开放和标准流程的建立,极大加快了我国控制突发医疗事件的速度。在4月初,COVID-19在全球范围内爆发,我国体外诊断企业全负荷生产,以应对全球检测试剂的刚性需求。在精准防控的大背景下,以IVD(体外诊断)为代表的精准无误差诊断备受关注,尤其是POCT,由定性到定量,从手工到自动,方便快捷。

目前,国内进入常态化防控,国外情况仍在发展,据统计数据,截至9月9日11时34分,国外累计确诊人数为27682219,较上一日增加237645。在检测业务的内需+出口共同催化下,具有品牌质量优势、成熟海外渠道的企业有望显着受益。

如国内POCT规模企业明德生物(002932),其在COVID-19爆发后迅速研发出了核酸检测试剂盒,在三月中旬获证具备上市资格,虽然对一季度的销售贡献有限,但二季度实现业绩大增。据明德生物8月23日晚间披露的2020年半年度报告,公司上半年实现营收3.61亿元,同比增长253.98%,归属于上市公司股东的净利润2亿元,同比增长397.19%,双双大幅倍增。报告显示,公司的核酸检测试剂已取得了欧盟CE准入、澳大利亚TGA认证及巴西ANVISA的认证,产品远销海外五十多个国家。

国内另一家POCT规模企业万孚生物则快速研发了抗体检测试剂盒(胶体金法),在获得中国NMPA认证及欧盟CE准入后,从二月下旬开始在国内销售,从三月份开始陆续出口到海外市场。据万孚生物8月27日晚间发布的2020年半年度报告,上半年实现营收16.07亿元,同比增长66.01%；归属于上市公司股东的净利润4.49亿元,同比增长117.42%。截至报告期末,公司的抗体检测试剂已获得全球超过20个国家和地区的注册准入。

目前,我国POCT行业得到了快速发展,已成为医疗市场最活跃并且发展最快的细分行业之一。天风证券研报分析显示,国内POCT保持高速发展态势,增速约为20-25%之间,根据测算,目前国内POCT市场规模(不含血糖)为70亿人民币,未来仍有1.5倍市场空间等待挖掘,3-5年行业增速为25%。POCT行业增长来源三方面：(1)分级诊疗带来基层蛋糕扩大,基层潜在市场40亿；(2)高等级医院临床科室POCT需求提升,五大中心预计带来增量市场20-30亿元,给予国产品牌切入口,加速进口替代；(3)POCT延展性强,新项目的开发带来新市场空间。

从竞争环境来看,跨国公司在我国POCT的高端市场中占据相对垄断地位,明德生物、万孚生物则是国内在POCT非血糖领域的领先企业。以明德生物为例,其以心脑血管及感染类疾病为主,拥有感染性疾病系列、心脑血管疾病系列、肾脏疾病系列、糖尿病系列、妇产科优生优育系列、健康体检系列等六大类产品,其中在感染类检测试剂领域具有先发优势,话语权较强,是国内首家实现PCT降钙素原、S100-β蛋白全血床旁快速检测的企业。随着国产产品技术的不断迭代,POCT行业的进口替代市场增量空间较大。

随着我国社会向老龄化发展,糖尿病、心脑血管疾病、肝肾病等慢性病老年患者急剧增多,这类患病群体不仅需要医院的系统诊治,更需要长期的跟踪检查,而POCT产品操作简单、检测周期短、能对患者实施连续监测和管理的特点将会受到市场青睐,市场需求将伴随着老龄化进程不断增长。业内人士分析认为,COVID-19爆发带来的检测业务为POCT厂商带来短期爆发式业务增量,而在人口老龄化、人均可支配收入与人均医疗保健支出持续增加、分级诊疗制度推进、诊断技术不断进步的背景下,POCT行业将会迎来更高速、且长期可持续的发展。