由于近两年来，医药行业的政策发生了很大的变化，特别是医保控费加大力度以来，对于一些以仿制药为主的企业，生存的压力就会增加许多，但一些特定子行业的医药公司来说，却是完全不同的，有一些的供求关系却是完全不同类的表现，这是由于行业特性决定的，在这里我们分析一下血液制品公司华兰生物。

国内唯一一家四价流感疫苗供应商——华兰生物

公司概况

华兰生物工程股份有限公司(前身为华兰生物工程有限公司)成立于1992年,是从事血液制品研发和生产的重点高新技术企业,并通过血液制品行业的GMP认证。作为国家定点大型生物制品生产企业,公司以雄厚的技术开发实力、先进的技术水平及生产检测设备、科学规范的经营管理和完善的质量保证体系。公司先后承担多项国家、省、市级科技攻关项目,其中外科用冻干人纤维蛋白胶被列入国家863项目。

主营业务

生产、销售自产的生物制品、血液制品，2019年第一季度主要收入来源：血制品业务收入约 6.8 亿元，同比增长约 29%。疫苗业务收入约 1700 万元（主要由 4 价流感贡献），同比减少约 40%。

行业准入壁垒

从 2001 年开始，我国就不再批准新设血液制品企业；同时 2008 年卫生部颁布的《单采血浆站管理办法》第十一条规定，血液制品生产单位注册的血液制品少于 6 个品种的，承担国家计划免疫任务的血液制品生产单位少于 5 个品种的，不予批准新设浆，2012 年《单采血浆站管理办法》（修订版）进一步收紧审批，在前述满足品种数量的基础上，要求同时包含人血白蛋白、人免疫球蛋白和人凝血因子类制品三大类。仅从近年来凝血类批签发数据来判断，全行业不到十家血制品企业有相关产品上市，绝大多数血制品企业由于政策限制失去新设浆站能力。

血制品进口禁令

出于安全输血战略考虑，WHO 倡导“血制品各国自给自足”精神，我国从 1985 年就开始禁止进口血源人血制品（白蛋白除外），同时 2016 年卫计委发布的《关于促进单采血浆站健康发展的意见》也明确规定：严禁血液制品生产企业进口原料血浆。我们认为，随着国内血浆采浆量上升，原料血浆和血制品进口政策不但不会放松，相反还会有进一步收紧的可能（如提高白蛋白进口质量标准或者逐渐限制进口量）。

浆站资源属性不改

采浆量决定血制品供应，浆源和浆站资源属性明显，没办法短期快速放量；另外，当前血制品行业格局已成，形成以天坛生物、上海莱士、泰邦生物和公司为主的寡头垄断格局，CR4 采浆量占比近 60%，各家年采浆量接近。

血制品行业的投资逻辑未变

产品需求端

据 PDB 样本终端医院血制品使用量统计显示，从 2012 年以来，我国大部分血制品品种需求量持续攀升，静丙样本终端医院使用增速 2018Q1 回升到 10%左右；三大特免（狂犬病免疫球蛋白、破伤风免疫球蛋白和乙肝免疫球蛋白）需求持续保持高速增长，增速高达 30%以上；凝血类产品供不应求。

市场空间

与国外发达国家相比，我国血液制品人均使用量还严重偏低，远未到需求饱和时期。如白蛋白年批签总量在 4000 万瓶左右（10g 规格），折合人年均白蛋白消费量 0.29g 左右（按 13.75 亿人口计算），远低于美国人均使用量（0.5g/人.年），而免疫球蛋白类和凝血类产品使用量就相差更巨大了，免疫球蛋白只有美国 1/15，凝血类只有欧美 1/40。

潜在需求也在积累，最新版的 2017 年国家医保目录增加了血制品的医保使用适应症范围，如人血白蛋白和人凝血酶原复合物用药范围增加，可医保报销疾病类型更多；静注人免疫球蛋白（PH4）突破儿童限制拓展到全年龄段，突破工伤保险扩展到基本医疗保险领域。

白蛋白另外一个潜在重大需求增量是羟乙基淀粉的替代使用，欧洲EMA 的药物警戒风险评估委员会(PRAC) 今年 1 月发布建议限制使用羟乙基淀粉，我国仍然在广泛使用，据 Insight 数据显示，近几年羟乙基淀粉样本医院销售月 7 亿元左右，如果按照全国医疗机构6-7倍的放大量，以及参考白蛋白价格是羟乙基淀粉的7倍左右，我国如果跟随限制羟乙基淀粉使用，将为白蛋白腾出巨大替代空间。

供应端

上游采浆端，2017 年全国采浆量约 8000 吨，2011-2017 年年复合增速（CAGR）约 13.0%，随着可采浆地区逐渐被开发，在现有采浆政策（如浆站设置、献浆员管理、采浆间隔、单次采浆量等）不变的情况下，我们预计未来全国总采浆量将保持年均 10%左右的增速增长。

由此可知：供应端受总采浆量及增速限制，供应有限，增速难以大幅提高。

行业地位

公司多个血制品市占率领先，尤其是三大特免和凝血因子小制品领域，去年公司人血白蛋白（国内部分）批签发市占率约 14%，静丙 14%，三大特免中破伤风免疫球蛋白（250IU 规格）和乙肝免疫球蛋白（100IU 规格）批签市占率双双高达 29%，凝血因子更高，凝血 VIII 因子批签市占率 38%，人凝血酶原复合物则高达 66%，几乎独占全国市场，总体产品结构相较国内其他血液制品企业更为均衡。

疫苗行业：

受益独家品种四价流感疫苗，公司疫苗业务高速增长。目前，公司是国内唯一一家四价流感疫苗供应商；受益于公司独享四价流感疫苗市场，公司 2018 年疫苗业务收入为 7.98 亿元，同比增长 183.92%；毛利率为 83.66%，比去年增加 14.13个百分点；实现 2.7 亿净利润，同比增长 451.38%。2018 年，公司共批签发了 852.26 万支流感疫苗，占全国流感疫苗总批签发量的 52.85%，市场占有率位居行业首位。

估值

公司的总体估值水平并不算高，但在总体医药行业政策的影响之下，也只有算是勉强可以接受的估值水平，但却不能看做有安全边际。

风险提示：进口产品冲击加剧；四价流感疫苗生产批签不及预期；产品质量问题；血制品营销改革进度不及预期；血制品价格降幅超预期。