21世纪是生命科学的世纪，健康越来越受到人们的重视。然而，不论是基础生命科学的研究还是医疗事业，都离不开体外诊断科技的支持。体外诊断技术的不断提高，不仅加快了医疗救治的速度，更是推动了整个医疗科技的发展。

体外诊断(IVD，In-Vitro Diagnostics)是指在体外对人体样本进行检测，进而方便疾病诊断等医学行为。目前体外诊断的主要分类如下：

我国体外诊断市场有着光明的发展前景。体外诊断是医疗企业板块子行业，包括体外诊断仪器和配套的试剂。由于我国体外诊断发展较晚，随着国内医疗水平、条件的不断改善，目前我国体外诊断需求缺口较大，空间广阔，增长速度快。目前，安图生物是我国体外诊断的龙头企业，是在免疫诊断高端产品上唯一可以与国外体外诊断巨头抗衡的国内企业。

一、20年研发与并购发展齐头并进，铸就国内IVD行业龙头

经过20年的稳步经营发展，公司完成了从低端到高端的转型，成为免疫诊断的龙头企业。安图生物成立于1998年，自成立之初就专注于IVD产品的研发、生产、销售。公司注重技术研发，成立近20年以来，逐步在生化、免疫诊断和微生物检测领域完成了从无到有、从低端到高端的布局。在公司上市后，迅速在2017年通过并购获得生化诊断设备、试剂业务。至此，公司完成了生化、免疫、微生物三大业务板块的布局。

公司近三年来一直保持着高速的增长状态。公司营业收入连续9年增长，每年主营业务收入的增长率都保持在20%以上，其中归属于母公司的净利润也连续9年增长，增长率保持在20%以上。

安图生物的主要营业收入来源是免疫诊断、微生物检测、生化检测、检测仪器以及其他收入来源。安图生物2018年公司实现营业收入19.30亿元，同比增长37.82%，归母净利润5.63亿元，同比增长25.98%。根据公司2018年报数据，其中体外诊断类试剂的生产占据了公司营业收入的96%；其次是检测仪器的生产，占据了营业收入的2%，其他业务收入占了2%。

二、化学发光成为引领企业发展的新增长点

从酶联免疫到化学发光是技术的突破。在目前的国内市场中，酶联免疫属于低端产品，是国内公司的主要产品，而化学发光相较于酶联免疫更为灵敏、快速、稳定、特异性强、重现性好等因素，市场规模不断扩大，化学发光取代酶联免疫是一个大趋势，与此同时，由于技术上的壁垒，使得化学发光成为国内市场上的高端技术性产品。

中低端产品酶联免疫和板式发光增长乏力。1999 年公司设立初期以酶联免疫为主，2007年国内首批推出微孔板化学发光仪，2013 年取得技术突破，推出全自动磁微粒化学发光仪。2013 以来酶联免疫和微孔板化学发光试剂收入增速明显放缓。

高端产品管式发光（磁微粒）持续保持高速增长。2013-2015年，磁微粒化学发光试剂占营收比重从不足2%猛增28.41%，单项收入超过2亿元，成为公司主力产品。2017 年公司磁微粒化学发光收入在6亿元左右，占公司总收入比例超过40%。

三、公司非常注重研发投入

公司的研发投入不断增长，占营业收入的比例趋于稳定，研发人员数目保持高速增长。公司从2011年到2018年研发投入不断增加，每年的研发投入占营业收入的比例不低于8%，增长率惊人，可以看出公司非常重视研发。而且，公司的研发人员数量保持增长，受益于研发投入，公司毛利率、净利率均保持稳定，充分抵御了行业竞争带来的压力。

受益于研发投入，免疫产品线持续升级，公司已成为国内唯一有能力全面对抗外资的企业。公司在免疫诊断方面积累深厚，从酶联免疫（低端产品），到板式发光（终端产品），再到管式发光（高端产品，磁微粒），稳扎稳打，产品线不断升级。酶联免疫诊断和板式发光诊断份额日趋减少，管式发光逐渐成为公司业绩的主要增长点。

四、总结

公司的经营发展是非常稳健的，每年的营业收入和净利润都保持着较高的增长率，公司每年的研发投入都在不断增加，18年的研发投入占到了营业收入的11%。

从行业角度来看，目前国内体外诊断的市场被国外高科技企业所垄断，但是国家出台了一些医保和产业政策，鼓励国内企业进行进口替代，并且随着基础医疗条件的不断改善，国内市场的需求将会进一步加大，有利于国内企业改变竞争格局。

在11月29日，公司刚取得两项医疗器械注册证书，进一步完善了公司的产品条线。但同时我们也要注意一些风险，从公司今年的半年报来看，公司的短期借款激增，公司第一大股东和第二大股东在第三季度都有减持，并且公司在6月发行了6.8亿的可转债用于研发，可见公司目前面临较为激烈的市场竞争，需要资金扩充实力，抢占市场。总体来说，安图生物，未来可期。