高值医用耗材全国集采“第一单”11月5日落地。

此次全国集采的产品为冠状动脉药物洗脱支架系统(下称“冠脉支架”),从材质上可分为钴铬合金或铂铬合金,载药种类为雷帕霉素及其衍生物。天津市医药采购中心官网当日公示的拟中选结果显示,微创医疗、乐普医疗、蓝帆医疗旗下吉威医疗、易生科技、美敦力、金瑞凯利等在内的10家企业产品拟中标。

据此前公示的全国带量采购文件,此次冠脉支架集采首年意向采购总量为107.47万个,由联盟地区各医疗机构报送采购总需求的80%累加得出,采购周期为2年。本次集采共有12家企业参与投标,涉及27个冠脉支架产品。

据悉,27款冠脉支架中,共26款产品报价,Micell Technologies Ireland Limited未报价。其中,12款产品的报价低于1000元,仅4款产品报价高于文件中参考价2850元。此前,冠脉支架市场中,国产支架价格为0.9万元至1.1万元,进口支架为1.5万元至1.9万元。本次带量采购拟中选产品价格为469元至798元不等,与2019年相比,价格平均降幅为90%以上。

作为高值医用耗材的首个全国集采品种,冠脉支架集采正式拉开了高值医用耗材国家集采序幕。A股市场也对此作出了反应。或许受此次集采结果影响,相关部分医疗器械公司股价有所下滑,截至5日收盘,赛诺医疗下跌3.72%,乐普医疗下跌2.75%,微创医疗下跌2.3%。

高值医用耗材的首个集采品种为何选定冠脉支架？行业中分布了哪些企业？此次采购是否会对行业格局造成影响？

据某生产企业的工作人员介绍,首个品种锁定冠脉支架,与其使用量大、国产化程度高有关。从国产化程度来看,冠脉支架的国产占比已经达到80%,技术壁垒相对更低,但行业规模大。在冠脉支架领域,国产的主要供应商有4家,分别是微创医疗、乐普医疗、吉威医疗和赛诺医疗,竞争格局趋于稳定,市场集中度也不断提高,有以量换价的基础。

据北京某三甲医院心内科主任医师介绍,近年来,临床上选择使用国产冠脉支架的患者越来越多,国产产品越来越被信任,这也是能够进行带量采购的前提。

市场人士分析认为,本次集采或重塑冠脉支架百亿级市场竞争格局,将对后续其他品种集采带来较强的示范效应。未来集采常态化下,龙头公司的创新主线逻辑将更为清晰。

冠脉支架之后,更多的高值医用耗材纳入带量采购已是共识,目前一些地方已在探索。据记者不完全统计,全国范围内,目前已有江苏、安徽、山东、重庆、山西、辽宁、甘肃、湖南、云南、海南等省份或省级联盟开展。区域的不断扩大,带量采购品种不断增加成为趋势。其中,江苏、福建等省份已逐步形成制度化的招采节奏。安徽省第二批高值医用耗材骨科关节类、心脏起搏器类集中带量采购已完成,其中骨科关节类240个产品平均降幅81.97%,心脏起搏器类82个产品平均降幅46.75%。

某投行人士表示,集采考验的是相关企业产品线的丰富度,长期看的是企业的创新性与成长性。高值耗材集采主要挤压了渠道的利润空间,生产企业端承压相对较小,产品线布局丰富的企业应对降价风险能力更强,并将缩短中标企业新产品的放量周期。同时,国产产品的份额将会获得极大提升。