11月5日,国家组织冠脉支架集中招标采购报价工作结束,10个产品拟中选,涉及山东吉威医疗制品有限公司(蓝帆医疗旗下公司)、易生科技(北京)有限公司、上海微创医疗器械(集团)有限公司、乐普(北京)医疗器械股份有限公司、美国美敦力公司(Medtronic Inc。)等8家企业。
值得注意的是,中选产品中位价为700元左右。而此次带量采购启动前,国产冠脉支架平均售价在7000元以上,进口冠脉支架的平均售价在20000元以上。
受此消息的影响,A股和H股医疗器械概念股普遍下跌。其中,冠脉支架概念股乐普医疗收跌2.75%,港股的微创医疗收跌2.3%。
业内人士认为,对企业而言,需要关注大幅降价带来的利润率下降风险,但产品布局全面且创新能力较强的龙头企业将相对受益。
日前发布的《国家组织冠脉支架集中带量采购文件》(简称《文件》)提出,此次全国集中带量采购品种范围为冠状动脉药物洗脱支架系统(简称“冠脉支架”),材质为钴铬合金或铂铬合金,载药种类为雷帕霉素及其衍生物。意向采购量按联盟地区医疗机构报送的采购总需求确定,其中,首年意向采购总量为1074722个,由联盟地区各医疗机构报送采购总需求的80%累加得出,采购周期为2年。
在报价方面,《文件》提出,此次集采未进行质量分层,按申报价由低到高,排名前10名入围,同时申报价≤最低产品申报价1.8倍或高于最低申报价1.8倍,但低于2850元的产品拟中选。
此前江苏先行先试,招采后支架价格被压缩在2850元至8666元之间,中选支架价格平均降幅51%。据央视报道,此次中选产品中位价700元左右。
而在地方先行先试之前,药物洗脱支架价格更是居高不下。兴业证券研报显示,不考虑耗材集采的价格,目前国产支架中,裸金属支架价格约为7000-8000元,药物洗脱支架价格约为11000-14000元；进口支架价格在20000元以上。那么,以药物洗脱支架价格的上限14000元为例,招采后,药物洗脱支架价格最高下跌幅度达95%。
冠脉支架在高值医用耗材市场中占比较高。冠脉支架又称心脏支架,是用于经皮冠状动脉介入手术(PCI)的耗材。资料显示,2009年至2019年,我国冠心病介入治疗快速发展,每年的病例数从23万例发展到超过100万例,年增长速度10%至20%。目前,每台手术支架使用数量约1.5枚,与国外基本处在同一水平。由此推算,2019年全国使用冠脉支架约150万枚,费用约150亿元,占到全国高值耗材总费用的十分之一。
对于集采,部分上市公司持乐观态度。
蓝帆医疗此前在互动平台上表示,公司在积极准备国家冠脉支架的集中采购。截至2020年8月底,全国只有山西省进行了冠脉支架的集中采购工作,公司子公司吉威医疗参与了集采,并在山西集采中标。从公司中标山西省份的经验来看,在渠道价值体系的重塑上,预期销售费用和市场费用会有一定的降低。国家带量采购的本质是压缩中间流通环节,对于生产厂家来说不仅会降低市场和销售费用,同时也会促进头部企业的进一步成长,整体来看预期较为乐观。
乐普医疗此前在互动平台上表示,公司的心脏支架属于高值医用耗材,2019年冠脉支架产品实现营业收入15.31亿元,占公司总营收19.6%,剔除支架出口部分后,国内钴基支架占公司总营收比约为2%,而纳入500支/年医院带量采购的钴基支架预计收入占比更低,国家带量采购核心是压缩中间流通环节,对于生产厂家来说不仅会降低市场和销售费用,同时也会促进头部企业的进一步成长。公司将与时俱进,安排一系列心血管领域重大创新器械为未来年度新的核心成长动力,20多个国际化重大创新器械3-5年国内外鲜有竞品,且属于商业保险和自费来源,带量采购风险低。
招商银行研究院表示,高值耗材全国集采范围扩充过程中,市场规模较大、技术较为成熟的品类将首当其冲,而医保消耗较低、临床需求大、进口替代不完全、技术正在发展中的品类则相对安全。对企业而言,需关注大幅降价带来的利润率下降风险,但产品布局全面且创新能力较强的龙头企业将相对受益。
兴业证券认为,短期关注进口替代,长期自主创新是核心。类似于药品集采,此次方案对后续高值耗材的集采具备较大的参考意义。基于此次意向采购量较大且进口国产不分组,将利好于目前国产产品占比尚不高的细分领域实现进口替代,例如骨科中部分细分赛道等。因此,短期来看,虽然产品价格可能会面临一定冲击,但进口替代仍有望带来以价换量的红利。长期来看,拥有自主创新能力、业务多元化布局,或是单一产品具有高技术含量和高附加值,在差异化竞争中具有明显优势的国产龙头企业有望在行业洗牌中受益。展望未来,新一代自主创新进口替代的医疗器械企业从更长期来看将会面临估值体系再造和成长提速的机会。
兴业证券表示,从细分板块来看,心血管支架、监护仪等已经实现进口替代,也诞生了乐普医疗、微创医疗、迈瑞医疗这样的龙头公司。彩超、化学发光、内镜耗材或者微创耗材、骨科耗材、心脑血管耗材等板块,在技术已经媲美进口产品后,目前正在逐步进口替代,是未来牛股诞生的重要细分领域。
光大证券认为,长期看,高值耗材国产替代和集中度上升逻辑继续加强,可抓住已进入集釆深水区的平台型公司或满足多方利益需求的低国产化率细分龙头受益行业为主线布局,建议关注微创医疗、乐普医疗、威高股份、康德莱医械、佰仁医疗、爱康医疗、春立医疗、三友医疗、赛诺医疗、南微医学、心脉医疗、后明医疗、沛嘉医疗等龙头公司。